中藥膽寧片成功出口加拿大 進入國際主流藥品市場

據了解，膽寧片是由大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂等制成的中成藥片劑，可以緩解慢性膽囊炎所造成的臨床癥狀，具有具有疏肝利膽，清熱通下的成效。
?
膽寧片的出產企業——上海和黃藥業挑選了“藥典藥材-藥典品種-傳統藥物、根據國內依據”的注冊路徑，通過15個月、近100項注冊申報材料的準備、編寫和翻譯，并與加拿大衛生部進行屢次交流后，2016年9月，企業正式向加拿大衛生部提交注冊申請，并一次性通過了專家評定、官方公示等批閱流程。

2016年12月15日，膽寧片取得加拿大天然藥品上市許可證(NPN：80073325)。2019年7月12日，上海和黃藥業取得加拿大境外出產場所認證，成為獲加拿大衛生部頒發FSRN證書(FSRN：5000525)的中國中藥出產企業。此前，2018年10月，加拿大衛生部專家曾來中國進行學術交流，并對上海和黃藥業膽寧片出產現場進行了核對。專家們對膽寧片現代出產場所條件給予了“Amazing”的稱譽。

2022年，企業與加拿大落地的進口商合作，簽訂了3年銷售協議，7月，雙方簽訂了第一批膽寧片出口合同。

在膽寧片出口加拿大的裝車發貨典禮上，上海和黃藥業總裁周豪杰表示，多年來，該企業一直堅持應用科學探究、詮釋中藥臨床價值，為完成中藥現代化和世界化的方針而努力。如今總算完成了階段性方針。未來，上海和黃藥業將繼續傳承經典、守正創新，為中藥現代化、世界化作出新貢獻。